У человека берется небольшое количество венозной крови. Кровь подготавливается (центрифугируется). В результате получается так называемая сыворотка — жидкая часть крови, освобожденная от клеток и белка, который отвечает за ее свёртывание. Сыворотка капается в специальное окошко тест-системы, туда же добавляется специальный раствор — буфер. Через 15 минут результат теста готов. По наличию или отсутствию окрашенных полосок можно определить, есть ли в крови человека антитела к коронавирусу SARS-CoV-2.

Почему нужна именно сыворотка? Это необязательно. Но именно сыворотка даёт максимальную точность.

В случае необходимости можно использовать обычную капиллярную кровь из пальца. Производитель  допускает использование так называемой цельной крови — из вены или из пальца.

Качественный — значит «не количественный». То есть, в результате теста определяется наличие антител в крови по принципу «да» или «нет», но не определяется их уровень (численное значение — титр). Такие тесты предназначены для скрининга — быстрого выявления носителей антител в потоке исследуемых. Важные параметры такого теста — чувствительность и специфичность. Они определяют его эффективность для целей скрининга.

Чувствительность — способность теста выявлять наличие антител, если они есть. Специфичность — способность теста не ошибаться и определять антитела именно к конкретному вирусу, а не к чему-нибудь другому. Чувствительность никогда не бывает 100%, потому что антитела у переболевших вирусной инфекцией не всегда вырабатываются. Поэтому чувствительность в 80-90% приемлема. Специфичность же — важнейший параметр, и он должен стремиться к 100%. Если специфичность низкая, тест может ошибочно показать наличие антител к опасному вирусу, хотя на самом деле их нет.

Наши тесты Innovita обладают высокой специфичностью — 100%. Это надёжные тесты.

Не каждому китайскому тесту стоит доверять. Только тем тестам, которые одобрены Национальной администрацией по производству медицинских изделий (NMPA), которая проверяет медицинские изделия на безопасность, эффективность и качество. Проверить, входит ли тест в список рекомендованных, можно здесь: http://english.nmpa.gov.cn/2020-04/03/c_468570.htm

Китай первым столкнулся с коронавирусной инфекцией. Обладая прекрасной научной и производственной базой, под жестким контролем проверяющих органов, китайцы первыми произвели и проверили огромное количество тестов. У них было время и были ресурсы, чтобы выбрать для себя лучшее. Поэтому китайские экспресс-тесты на антитела к SARS-CoV-2 признаны лучшими в мире.

Да, наш тест Innovita имеет регистрационное удостоверение Росздравнадзора, а также другие документы, подтверждающие его качество: европейский сертификат CE, сертификат NMPA, сертификат ISO.

Если вы покупаете тест-систему, у которой нет регистрационного удостоверения Росздравнадзора, вы платите НДС в размере 20%. Если РУ имеется, то НДС — 10%. Наш тест имеет регистрационное удостоверение.

Мы возьмём на себя все вопросы, связанные с этим. Мы можем вас проконсультировать, и ограничиться этим, можем поставить вместе с тестами всё необходемое оборудование и комплектующие для массового быстрого тестирования, можем провести тестирование у вас на предприятии своими силами.

Да, у нас есть партнёры, которые могут провести дополнительно ПЦР исследование для ваших сотрудников. С помощью метода ПЦР определяется наличие вируса в организме в активной фазе заболевания, которое может протекать и бессимптомно. Для проведения этого исследования берётся не кровь, а мазок из носоглотки.

Да, мы предложим вам выгодные цены. Обращайтесь.

Наш склад находится в Москве. Отгрузку мы начинаем в тот же день, когда вы оплачиваете товар. Работаем без выходных.