UNscience SARS-COV-2 ANTIGEN RAPID TEST KIT - НекстГен Фарма

Организациям: тестирование сотрудников

Медицинским центрам: востребованная услуга

Тест системы в наличии

Отгрузка в течение одного дня после предоплаты

Мелкий опт

₽ 500 за тест

От 40 до 800 тестов - упаковки №40
Доставка груза за счет Заказчика

Заказать

Опт

₽ 435 за тест

От 800 до 4800 тестов упаковки №40
Доставка груза за счет Поставщика

Заказать

Крупный опт

₽ 400 за тест

От 4800 до 9600 тестов упаковки №40
Доставка груза за счет Заказчика

Заказать

о тесте

Тест компании Wuhan UNscience Biotechnology Co. предназначен для качественного обнаружения in vitro антигена коронавируса (SARS-CoV-2) в мазках из ротоглотки человека, мазках из носа и носоглотки.
Набор состоит из кассеты (с маркировкой для каждого антитела IgM и IgG), разбавителя для образцов, инструкции пользователя.
В наборе для экспресс-теста на антиген SARS-CoV-2 (коллоидное золото) используется метод сэндвич-иммунохроматографии и иммунохроматография коллоидного золота для качественного определения присутствия антигенов SARS-CoV-2 в мазках из ротоглотки человека, мазках из носа и носоглотки. Это полезно в качестве вспомогательного средства при скрининге пациентов с легкой, бессимптомной или острой формой заболевания на ранней стадии для выявления инфекции SARS-CoV-2.
Реагент, меченный коллоидным золотом, нанесенный на поверхность для конъюгата, представляет собой моноклональное антитело I.
- Линия T: моноклональные антитела SARS-CoV-2 II.
- Линия C: козий антимышиный IgG (поликлональный).
Специфичность: 99,569% (95% ДИ: 97,622%, 99,989%)
Чувствительность: 96,330% (95% ДИ: 90,870%, 98,991%)
Сертифицирован ISO 13485, CE и другими документами

Порядок проведения теста

Мазок из ротоглотки: Голова человека слегка наклонена, рот широко открыт, обнажая глоточные миндалины с обеих сторон. Используйте зонд, чтобы аккуратно протереть миндалины с обеих сторон не менее 3 раз, а затем протрите заднюю стенку глотки вверх и вниз не менее 3 раз.
Мазок из носа: Перед тем как взять пробу из носа, пациенту необходимо высморкаться. Осторожно вставьте зонд в ноздрю в место наибольших выделений при визуальном осмотре. Мягко вращая зонд, проталкивайте его до тех пор, пока не почувствуете сопротивление на уровне носовых раковин (менее одного дюйма вглубь ноздри), несколько раз проверните зонд в сторону носовой стенки, а затем извлеките его из ноздри.
Мазок из носоглотки: Осторожно вставьте тампон в ноздрю, в место наибольших выделений при визуальном осмотре. Держите зонд около дна носовой перегородки, осторожно вдавливая зонд в заднюю носоглотку. Проверните зонд несколько раз, затем удалите его из носоглотки (при рефлекторном кашле остановитесь на 1 минуту).

Достать пробирку и добавить 10 капель раствора для обработки пробы.
Поместите зонд в пробирку для отбора проб, убедитесь, что он пропитан раствором.
Поверните и сожмите зонд на стенке и дне трубки 10 раз, сожмите наконечник зонда вдоль внутренней стенки пробирки, чтобы сохранить как можно больше раствора в пробирке.
Извлеките зонд. Рекомендуется проводить испытания сразу после сбора и обработки образцов. Если тест не может быть выполнен своевременно, обработанные образцы могут храниться при температуре 2-8℃ в течение 48 часов.

Оценка результатов

Корректные результаты:

Положительный

Отрицательный

Не подлежит интерпретации

Скачать презентации

Отсутствует перекрестная реактивность

С помощью теста INNOVITA были исследованы 100 положительных образцов с другими патогенами, передающимися респираторным путем. Результаты всех тестов на антитела IgM были отрицательными; результаты всех тестов на антитела IgG были отрицательными. Это свидетельствует о высокой эффективности препарата в плане отсутствия интерференции. Для исследования использовались образцы:

Коронавирус HKU1
Коронавирус OC43
Коронавирус NL63
Коронавирус 229E
Вирус гриппа типа A H1N1 (новый тип вируса гриппа A H1N I 2009, вирус сезонного гриппа H1N1)
Вирус гриппа типа A H3N2
Вирус гриппа типа A H5N1
Вирус гриппа типа A H7N9
Вирус гриппа типа B
Респираторно-синцитиальный вирус
Аденовирус

Риновирус
Энтеровирус A
Вирус Эпштейн-Барра
Вирус кори
Цитомегаловирус
Ротавирус
Паротит
Вирус ветряной оспы
Вирус парагриппа
Микоплазма пневмонии
Хламидия пневмонии
Вирусы Коксаки группы B

Ревматоидный фактор (RF), Антитела к ядерным антигенам (ANA), Антимитохондриальные антитела (AMA) не показывают перекрестную реактивность с тестом.
Обычные противовирусные препараты, такие как Эпистина гидрохлорид (≤4 мг/л), Рибавирин (≤40 мг/л), Интерферон (≤200 мг/л), Осельтамивир (≤30 мг/л), Арбидол (≤40 мг/л), Левофлоксацин (≤200 мг/л), Азитромицин (≤100 мг/л), Цефтриаксон (≤400 мг/л), Меропенем (≤200 мг/л), не оказывают влияния на способность выявления с помощью этого набора.
Системная красная волчанка не оказывает влияния на способность выявления с помощью этого набора.
Неспецифическое антитело IgM (≤0,8 мг/мл) и неспецифическое антитело IgG (≤4 мг/мл) не оказывают влияния на способность выявления с помощью этого набора.
Гепарин, цитрат натрия, ЭДТА и другие антикоагулянты не оказывают влияния на способность выявления с помощью этого набора.

Поставки оптовых партий теста на антитела к COVID-19 INNOVITA осуществляет ООО «НекстГен Фарма».

Замечания по качеству тестов принимаются по электронной почте: sales@nextgenpharma.ru, а также по адресу: 119333, г. Москва, Губкина ул., дом. 3, корпус 1, ООО «НекстГен Фарма», ОГРН 1187746701977